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        關注 博瑞醫(yī)藥因披露不當遭監(jiān)管 業(yè)內人士透露一

        來源:常山信息港 發(fā)表時間:2020-03-01 23:22

          詳細信息如下:原標題:科創(chuàng)板0001號!博瑞醫(yī)藥因“瑞德西韋”披露不當遭監(jiān)管,業(yè)內人士透露這一監(jiān)管變化!

          來源:科創(chuàng)板日報

          作為科創(chuàng)板“當紅小生”,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)日前因率先完成瑞德西韋原料藥的仿制而受到市場追捧,然而不過才半個來月,公司就迎來當頭一棒。

          因相關信息披露的模糊與欠準確,今日(3月1日),上交所下發(fā)公告,對博瑞醫(yī)藥予以監(jiān)管關注,這也是今年科創(chuàng)板首例監(jiān)管,并對公司董事會秘書王征野予以通報批評。

          據上交所公告,2月12日,博瑞生物發(fā)布公告稱,公司成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術,并已批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產則正在進行中。

          “然而經核實,公司公告中所稱‘批量生產’實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準,也未取得專利權人授權,不具備進行藥物商業(yè)化批量生產的應有資質?!北O(jiān)管文件如是表示。

          對此,上交所認為,博瑞醫(yī)藥在信息披露時,未能明確區(qū)分相關藥品“試驗性生產”與“商業(yè)化生產”的區(qū)別,所披露的“批量生產”實際屬于藥物研發(fā)階段,而非已完成審批并開始正式生產銷售瑞德西韋原料藥和制劑,信息披露不清晰、不準確,違反了《上海證券交 易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》有關規(guī)定,因此對公司予以監(jiān)管關注。

          同時,上交所認為,博瑞醫(yī)藥董事會秘書王征野在接受媒體采訪時的相關表述,進一步混淆了“試驗性生產”與“商業(yè)化生產”兩個概念,且其作為公司信息披露的具體負責人未在公告中就兩個概念的差異進行說明, 相關信息披露存在不清晰、不準確的情形,因此對其予以通報批評。

          瑞德西韋是美國吉利德(Gilead Sciences)公司開發(fā)的在研藥物。此前,美國首例新冠病毒確診病例被曝使用瑞德西韋治療后,病情出現(xiàn)立竿見影的改善,瑞德西韋也因此而“一戰(zhàn)成名”。目前,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(COVID-19)感染的中國III期臨床試驗正在武漢進行當中。

          事實上,資料顯示,瑞德西韋在中國的化合物專利到期日為2031年7月22日。而在瑞德西韋專利未到期之前,博瑞醫(yī)藥現(xiàn)階段的仿制只能是“實驗室生產”,而非商業(yè)化生產,并且只要沒有商業(yè)化行為,也就不會存在“侵犯專利”一說。

          “因為專利的問題,博瑞即便成功仿制瑞德西韋原料藥和制劑,也不能自行售賣,除非是拿到吉利德的采購訂單?!庇泄既耸吭绱讼颉犊苿?chuàng)板日報》記者解釋道。

          在12日的公告之后,雖然有投資人給博瑞醫(yī)藥對疫情的迅速反應予以了肯定,并對《科創(chuàng)板日報》記者表示稱,公司能夠第一時間成功仿制瑞德西韋原料藥和制劑是公司技術實力的體現(xiàn),但另一方面,也有一些人士對公司此舉頗有微詞。

          “從公司質地來說,博瑞醫(yī)藥還是不錯的。不過個人感覺,公司對股價還是太在意了一些?!币晃徊辉敢饩呙娜谭治鰩煂Α犊苿?chuàng)板日報》記者表示。

          市場表現(xiàn)顯示,博瑞醫(yī)藥股價曾在2月12、13日連續(xù)兩天一字漲停,累計漲幅達到40%。

          不過,《科創(chuàng)板日報》記者從其他上市公司處亦了解到,新冠肺炎疫情發(fā)生后,隨著投資人對相關概念股關注度的加大,交易所對上市公司的監(jiān)管也在加強。因此,博瑞醫(yī)藥此次收到監(jiān)管函或許對于其他公司來說也是一種警示。

          “按照交易所的最新要求,涉及新冠肺炎疫情相關藥物、醫(yī)療器械等研發(fā)的消息只能由科技部、衛(wèi)健委等權威機構發(fā)布,公司獲批準后方可發(fā)布,同時要對風險進行充分提示?!蹦成鲜泄径馗嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。

        本文文章轉載自新浪新聞

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