主要信息如下:原標題:安科生物注射用重組人生長激素新增兩項適應(yīng)癥獲批

新京報訊(記者 劉旭)3月3日,安科生物發(fā)布公告稱,其現(xiàn)有產(chǎn)品注射用重組人生長激素(商品名:安蘇萌)增加兩個新適應(yīng)癥,獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊批件》。
本次獲批增加的兩個適應(yīng)癥為“用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小”以及“用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合癥治療”。除上述兩個新增適應(yīng)癥外,安科生物注射用重組人生長激素已獲批適應(yīng)癥包括用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、重度燒傷、Noonan綜合征引起的兒童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童生長障礙等。
重組人生長激素在國外已批準10多種適應(yīng)癥,是國內(nèi)外治療兒童矮身材的首選藥物。安科生物本次增加的兩個適應(yīng)癥已分別在日本和美國獲批。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)重組人生長激素的相關(guān)批文共28個,涉及的廠家包括安科生物、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、長春金賽藥業(yè)有限責任公司、輝瑞(進口)、LG化工(進口)。
編輯 王鹿 校對 劉軍
本文文章轉(zhuǎn)載自新浪新聞
