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        熱點(diǎn) 康希諾:新冠疫苗還處于臨床前研究階段

        來源:常山信息港 發(fā)表時(shí)間:2020-03-04 18:55

          詳細(xì)情況如下:公司招股說明書顯示,2016年、2017年、2018年及2019年1~9月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為5163.34萬元、6810萬元、1.13億元和9459.18萬元。目前,康希諾產(chǎn)品管線包括針對預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、百日破、肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個(gè)適應(yīng)癥的15種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

          新冠肺炎疫情發(fā)生已兩月余,人們對疫苗的期望也越來越高。日前,網(wǎng)間流傳由康希諾生物股份公司研制的“重組新型冠狀病毒疫苗”產(chǎn)品已經(jīng)裝瓶。港股上市的康希諾生物-B(06185 .HK)3月4日當(dāng)天股價(jià)表現(xiàn)也不錯(cuò),上漲14.92%。

          不過,康希諾市場部人士在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示:目前疫苗處于臨床前研究階段。

          網(wǎng)傳的“重組新型冠狀病毒疫苗”產(chǎn)品已經(jīng)裝瓶

          目前,中國多家疫苗企業(yè)參與新冠病毒疫苗的研發(fā),研發(fā)路徑也不盡相同。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在2月21日國新辦會議上的介紹,現(xiàn)在是5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線同步開展:滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒作為載體、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗作為載體。

          在2020年天津市“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治”科技重大專項(xiàng)首批擬立項(xiàng)項(xiàng)目清單上,康希諾生物股份公司承擔(dān)的項(xiàng)目為“新型冠狀病毒候選疫苗研發(fā)”,市財(cái)政支持額度300萬元。其研發(fā)路徑為腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗。

          在疫苗研發(fā)這條路上,沒有誰更快,該走的路都要一步步踏實(shí)走完,才能研制和生產(chǎn)出安全有效的疫苗。

          正如科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民在此前所表示:新冠病毒是一個(gè)新的病原體,疫苗研發(fā)難度比較大,周期比較長。為了確保盡早研發(fā)成功,安排了多條技術(shù)路線并行推進(jìn),切實(shí)保障成功率。當(dāng)前部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入到了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。疫苗作為一種應(yīng)用于健康人的特殊產(chǎn)品,其安全性是第一位的。疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范,要給科研人員一定的時(shí)間。從目前進(jìn)展來看,我國各研究團(tuán)隊(duì)的研發(fā)進(jìn)度與國際進(jìn)展基本保持一致。

          疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和使用,這條路還很長,所涉及到的每個(gè)關(guān)節(jié)都關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量問題,包括生產(chǎn)的質(zhì)量安全保障,以及生產(chǎn)的產(chǎn)能問題。

          康希諾生物官網(wǎng)顯示,康希諾生物股份公司于2009年注冊于天津?yàn)I海新區(qū)。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市;2020年1月,公司正式遞交科創(chuàng)板上市申請并獲得受理,擬募集資金用于新型疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大與新疫苗產(chǎn)品研發(fā)。

          公司招股說明書顯示,2016年、2017年、2018年及2019年1~9月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為5163.34萬元、6810萬元、1.13億元和9459.18萬元。目前,康希諾產(chǎn)品管線包括針對預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、百日破、肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個(gè)適應(yīng)癥的15種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

          截至1月22日,康希諾在天津已基本建成總建筑面積約3.8萬平方米的生產(chǎn)廠房,涉及年原液產(chǎn)能約為7000萬至8000萬劑,其設(shè)計(jì)、建造均按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

          此次募資建設(shè)的產(chǎn)業(yè)化二期項(xiàng)目建設(shè),擬以現(xiàn)有工藝技術(shù)為基礎(chǔ),購置先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測及公輔設(shè)備,增加生產(chǎn)和研發(fā)人員,生產(chǎn)百白破聯(lián)合疫苗、肺炎等疫苗產(chǎn)品。該項(xiàng)目總投資5.75億元,項(xiàng)目建設(shè)期擬定為3年。

        本文文章轉(zhuǎn)載自新浪新聞

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