內(nèi)容如下:阿斯利康聯(lián)手牛津大學(xué)推動疫苗開發(fā),有望5月獲得1期臨床結(jié)果今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司與英國牛津大學(xué)(UniversityofOxford)聯(lián)合宣布,雙方達成協(xié)議,共同開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)、以及分配牛津大學(xué)開發(fā)的新冠病毒候選疫苗。這款疫苗目前正在1期臨床試驗中接受檢驗。新聞稿表示,這項1期臨床試驗有望在5月份獲得結(jié)果,疫苗的后期臨床開發(fā)預(yù)計在今年年中開始。

阿斯利康聯(lián)手牛津大學(xué)推動疫苗開發(fā),有望5月獲得1期臨床結(jié)果
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司與英國牛津大學(xué)(University of Oxford)聯(lián)合宣布,雙方達成協(xié)議,共同開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)、以及分配牛津大學(xué)開發(fā)的新冠病毒候選疫苗。這款疫苗目前正在1期臨床試驗中接受檢驗。新聞稿表示,這項1期臨床試驗有望在5月份獲得結(jié)果,疫苗的后期臨床開發(fā)預(yù)計在今年年中開始。

這一名為ChAdOx1的候選疫苗由牛津大學(xué)Jenner研究所(Jenner Institute)的研究人員開發(fā),采用的是腺病毒疫苗平臺。它將編碼新冠病毒刺突蛋白的轉(zhuǎn)基因?qū)胂俨《据d體中。腺病毒載體技術(shù)能夠通過一劑疫苗接種,激發(fā)強力免疫反應(yīng)。
根據(jù)紐約時報的報道,美國國立衛(wèi)生研究所(NIH)落基山實驗室的研究人員給6只恒河猴接種了這種疫苗,然后讓它們接受新冠病毒挑戰(zhàn)。通常這類新冠病毒挑戰(zhàn)會導(dǎo)致實驗室中的猴子患病,但是在接受新冠病毒挑戰(zhàn)28天之后,這6只接受疫苗接種的猴子仍然身體健康。研究人員計劃下周將分享這一實驗結(jié)果,并且將結(jié)果遞交給同行評議雜志。
根據(jù)合作協(xié)議,如果這一候選疫苗在臨床試驗中證明有效,阿斯利康將負責(zé)開發(fā)、全球性生產(chǎn)和分配這一候選疫苗。合作雙方同時表示,在COVID-19大流行期間,疫苗的生產(chǎn)和分配將不以盈利為目的。而且阿斯利康將與全球的合作伙伴一起,致力于讓這款疫苗能夠被低中收入國家使用。
輝瑞/BioNTech新冠病毒疫苗完成首批志愿者接種,有望5月底獲得結(jié)果
日前,BioNTech公司宣布,該公司已經(jīng)完成在德國進行的1期臨床試驗的首批志愿者疫苗接種。同時,其合作伙伴輝瑞(Pfizer)在該公司的第一季度財報中指出,候選疫苗在美國進行的臨床試驗即將啟動。輝瑞首席科學(xué)官Mikael Dolsten博士在電話會議上表示,他預(yù)計將在5月底-6月初獲得首批人類臨床數(shù)據(jù)。這將促進臨床試驗的擴展,如果試驗進展順利,候選疫苗的緊急使用授權(quán)或加速批準可能在秋季就可以發(fā)生。

BioNTech公司的疫苗開發(fā)平臺為mRNA疫苗,將編碼病毒抗原蛋白的mRNA通過脂質(zhì)納米顆粒遞送到細胞中,表達病毒抗原蛋白,進而激發(fā)機體免疫反應(yīng)。總計將有四款候選疫苗進入臨床試驗,其中2種為核苷修飾的mRNA(modRNA),1種為尿嘧啶核苷mRNA(uRNA),第4種候選疫苗為自我擴增的mRNA(saRNA)。
三葉草生物制藥全資子公司獲CEPI資助,將啟動重組蛋白疫苗1期臨床試驗
日前,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)宣布,與三葉草生物制藥全資子公司Clover Biopharmaceuticals Australia達成合作,支持重組新冠病毒刺突蛋白-三體(S-trimer)候選疫苗在澳大利亞進行的1期臨床試驗。作為合作的一部分,CEPI將投資350萬美元,支持這一臨床試驗的準備和啟動。

這一候選病毒是基于三葉草公司獨有的Trimer-Tag病毒技術(shù)平臺。這是一種生成新冠病毒刺突蛋白的創(chuàng)新技術(shù)平臺,能夠生成以三聚體形態(tài)存在的重組刺突蛋白,模擬刺突蛋白在新冠病毒中的天然構(gòu)象。三聚體刺突蛋白能夠使用基于哺乳動物細胞培養(yǎng)的表達系統(tǒng)進行快速生產(chǎn)。如果臨床試驗結(jié)果積極,三葉草公司能夠使用其已有的生物制造能力迅速擴大疫苗的生產(chǎn)。
CEPI的這一投資將用于支持Clover Australia在澳大利亞啟動新冠病毒刺突蛋白-三體候選疫苗的1期臨床試驗。自COVID-19疫情爆發(fā)以來,CEPI已經(jīng)為9家機構(gòu)研發(fā)新冠病毒疫苗提供了最初的支持和研發(fā)基金,其它8家機構(gòu)是
Curevac、Inovio Pharmaceuticals、Moderna、Novavax、香港大學(xué)(The University of Hong Kong)、牛津大學(xué)、昆士蘭大學(xué)、以及巴斯德研究所(Institut Pasteur)領(lǐng)導(dǎo)的研究團體。
附錄:世界衛(wèi)生組織列舉的進入臨床試驗的新冠疫苗開發(fā)項目(圖片來源:參考資料[3])

參考資料:
[1] AstraZeneca and Oxford University announce landmark agreement for COVID-19 vaccine。 Retrieved April 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/articles/2020/astrazeneca-and-oxford-university-announce-landmark-agreement-for-covid-19-vaccine.html
[2] BioNTech and Pfizer announce completion of dosing for first cohort of Phase 1/2 trial of COVID-19 vaccine candidates in Germany。 Retrieved April 30, 2020, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-pfizer-announce-completion-dosing-first-cohort
[3] WHO。 Retrieved April 30, 2020, from https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-trial-accelerating-a-safe-and-effective-covid-19-vaccine
[4] Landmark partnership announced for development of COVID-19 vaccine。 Retreived April 30, 2020, from http://www.ox.ac.uk/news/2020-04-30-landmark-partnership-announced-development-covid-19-vaccine
[5] In Race for a Coronavirus Vaccine, an Oxford Group Leaps Ahead。 Retrieved April 30, 2020, from https://www.nytimes.com/2020/04/27/world/europe/coronavirus-vaccine-update-oxford.html
[6] Q1 2020 Pfizer Earnings Call。 Retrieved April 30, 2020, from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/PFE-USQ_Transcript_2020-04-28.pdf
[7] CEPI announces COVID-19 vaccine development partnership with Clover Biopharmaceuticals’ Australian Subsidiary。 Retrieved April 30, 2020, from http://www.cloverbiopharma.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=11&id=44
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