3月29日，國家衛(wèi)生安康委宣告《體細(xì)胞醫(yī)治病例鉆研與轉(zhuǎn)化應(yīng)用治理門徑（試行）》（包孕見解稿），將醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為細(xì)胞（如下均為非生殖細(xì)胞）醫(yī)治鉆研、制備、轉(zhuǎn)化的使命主體，細(xì)胞治療臨床研討與使用可以在備案落后行，并容許轉(zhuǎn)化應(yīng)用階段收費。包括見地稿的出臺讓一些媒體驚呼：“魏則西時期又歸來回頭了嗎？”

2015年，“魏則西事宜”后，我國周全收拾整頓叫停了細(xì)胞治療的臨床使用。跟著2017年美國藥監(jiān)部份批準(zhǔn)2個細(xì)胞治療制造品上市，細(xì)胞治療又一次成為醫(yī)藥科技翻新的搶手。

“備案后即可發(fā)展細(xì)胞醫(yī)治病例鉆研”“轉(zhuǎn)化使用可收費”……這些第一眼有著“違和感”的規(guī)則讓此次新規(guī)被以為是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)“放水”，大要再現(xiàn)魏則西變亂孕育發(fā)生時細(xì)胞治療行業(yè)的亂象。真是如許嗎？

“立案”就是“放水”？實則是“高精尖式”尺度籌劃

“公布這些言論的媒體與業(yè)內(nèi)子士并沒有認(rèn)真瀏覽采集見識稿。”北京病院生物治療中心主任馬潔回覆科技日報記者時顯現(xiàn)：方法對存案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求相識，重要相符6條申請，除必需是三級頭等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,還要仔細(xì)過省級以上體細(xì)胞治療研究工程、有依據(jù)國家尺度制備細(xì)胞的能耐等。

“不要一看立案制就以為是捏緊規(guī)畫。”馬潔說，終歸上合適如此高要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)其實未幾，假如該網(wǎng)羅定見稿正式出臺，此刻打著“臨床鉆研”旗幟實則發(fā)展變相免費展開的病例治療將“轟轟烈烈”。